8月12日，衢州市市场监管局医疗器械处处长黄健智带队到开化督查指导疫情防控物资生产和核酸检测试剂的管理工作。县局药械科陪同检查。

黄健智处长一行首先到位于马金镇花园村的浙江卓亿工贸有限公司，该企业主要生产一次性医用检查手套，产品以出口为主，随着国际疫情防控形势越来越严峻，该公司生产的乳胶手套销售量供不应求，为此企业今年新增了3条生产线，计划产能提升二倍以上。黄健智处长要求该公司严格把守出口产品的质量关，按照出口协议约定的质量标准提供合格产品。虽然企业今年以来未生产供国内销售的医疗器械产品，但企业必须保持医疗器械产品生产环境和管理制度，规范企业原料采购、物料使用、生产工艺、检验放行等环节的质量管理，同时落实安全生产和消防安全主体责任。

随后黄健智处长一行来到县疾控中心查看核酸检测试剂规范化管理工作。县疾控中心汪德兵科长介绍了目前我县新冠核酸检测工作的现状，核酸检测试剂的采购流程、储存运输和使用管理情况。黄健智处长实地查看了核酸检测实验室和储存场所，对我县核酸检测试剂管理情况表示肯定，同时也提出具体的工作指导意见，要求核酸检测单位落实主体责任，从源头规范核酸采购渠道，做好验收环节的质量管控，及时索取供应商证照、随货同行联及冷链运输交接单，做好在库试剂储存和领用管理，确保核酸检测试剂全生命周期质量可控、可溯。