县局扎实开展新冠病毒疫苗监管工作
时间:2021-01-06 14:40 来源: 县市场监管局 浏览次数:

       

        为贯彻落实党中央、国务院有关要求和国家药品监督管理局相关工作部署,以及省药品监督管理局关于加强新冠病毒疫苗监管工作视频会议精神,全面加强新冠病毒疫苗质量监督管理,确保上市新冠病毒疫苗产品质量安全,开化县局扎实开展新冠病毒疫苗专项监管工作。

         一、摸清底数,明确工作目标。及时与县卫健局(疾控中心)对接掌握全县新冠病毒疫苗储运、配送和接种点基本情况,包括新增的临时接种点,收集每个储运、接种单位的联系人和联系电话,建立监管对象档案库,明确此次专项监管的目标。

         二、分解任务,落实属地责任。根据省局视频会议工作要求和本辖区实际情况,建立了“科室-基层所-市场监管平台”三级联动的巡查机制,制定了相应的工作方案,明确各责任单位的职责和任务,确保专项工作落实到人,及时掌握全县新冠疫苗流通使用的质量安全状况。

        三、实地检查,保障疫苗质量。每周落实固定人员对疾控中心和各疫苗接种点开展巡查,重点核查新冠疫苗、脊髓灰质炎疫苗的采购、冷链储运、配送和接种环节是否符合法律法规要求。药械科重点核查了县疾控中心自2020年以来采购的所有新冠疫苗购进情况,途中运输温度记录,冷藏设施设备运行、不合格疫苗处置和疫苗不良反应监测上报情况。

       根据目前的检查情况,我县使用的新冠疫苗均来自具备资质的生产厂家,检验报告齐全,从生产企业到疾控中心再到接种单位的温度记录全程可追溯,未发现温度超标现象。各接种单位均配备了医用冰箱,接种过程规范,目前已接种的数千例人群未发现严重不良反应,疫苗质量安全得到有效保障。